2019年11月12日/明舟生物 /--美國(guó)制藥巨頭吉利德（Gilead）近日在波士頓舉行的第70屆美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)（AASLD）年會(huì)上公布了乙肝功能性治愈新藥GS-9688（selgantolimod）的臨床研究新數(shù)據(jù)。
GS-9688是一種口服、選擇性toll樣受體8（TLR8）小分子激動(dòng)劑。在一項(xiàng)針對(duì)48例已實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制的慢性HBV感染者開展的多中心、隨機(jī)、雙盲II期研究中，GS-9688（每周口服一次）聯(lián)合口服抗病毒藥物（OAV）在延長(zhǎng)給藥期內(nèi)具有良好的耐受性，并顯示出劑量依賴的藥效學(xué)活性。GS-9688的臨床活性也進(jìn)行了評(píng)估：接受GS-9688治療的患者中，有5%在治療第24周時(shí)乙肝表面抗原（HBsAg）水平或乙肝e抗原（HBeAg）水平下降≥1 log10IU/mL
這些數(shù)據(jù)支持正在進(jìn)行的GS-9688研究以及旨在實(shí)現(xiàn)HBV功能性治愈的新組合方案。GS-9688的安全性和有效性尚未確定，該藥是一種研究性化合物，尚未獲美國(guó)FDA或任何其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。
吉利德也正在開展另一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)（NCT03615066），在尚未接受治療的慢性乙肝病毒血癥成人患者中評(píng)估GS-9688的安全性、耐受性和抗病毒活性。（明舟生物）
原文出處：Gilead Announces New Data from Viral Hepatitis Research Programs at The Liver Meeting® 2019
